质量保证人员3～4千

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职位信息

3～4千
不限 / 经验 2年以上 / 性别:不限 / 年龄18
白塔区块优亿路28号
招聘10人

职位描述

岗位要求：1.协助主管关于制订质量改善目标为产品研发及GMP放大提供全面的支持和指导。2.协助主管建立医疗器械质量控制体系及标准。3.确保医疗器械生产的合规性。4.协调和对接NMPA和FDA等部门的核查。5.组织质量风险的审核与评估。6.协助主管关于SOP文件的翻译及整理任职要求：1.药学/化学/生物/高分子材料等相关毕业，专科及以上学位。2.熟悉CRO和医疗器械企业临床研究QA经验，熟练掌握GCP/ICH-GCP原则。3.熟练的英语听说读写能力和计算机操作能力。4.良好的沟通协调能力和较强的逻辑思维能力、独立解决问题能力。

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