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不限 / 经验 2年以上 / 性别:不限 / 年龄18
福应街道永安工业集聚区春晖中路28号
招聘10人
职位描述
1、负责抗体或蛋白类产品的QC检测方法转移/开发和初步验证工作,包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等;2、负责建立、优化和完善质量控制体系,并监督执行,保证所有操作符合相关法规和GMP要求;3、组织制订和修订物料、中间产品、原液、成品的检验SOP,保证产品质量的安全、有效、可控;4、利用开发好的方法对公司管线产品的生产工艺中间品、原液、成品进行质量检测工作,撰写QC方法标准操作规程;5、汇总和分析实验数据、撰写实验报告;6、负责QC各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作;7、与团队其他技术人员协作完成公司质量检测文件资料用于临床申请(IND)、新药申报(NDA)。
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